CS-2脆碎儀是一種檢查片劑脆碎度的專門儀器,它功能齊全,操作簡便,性能指標(biāo)*符合《中國藥典》及《美國藥典》的相關(guān)要求。當(dāng)儀器裝藥輪鼓轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí),鼓內(nèi)的樣品在擋板的作用下不斷翻滾,轉(zhuǎn)動(dòng)或滑動(dòng),并且反復(fù)地從軸心掉落至鼓壁或先行掉落的其它樣片上,從而使樣品不斷地發(fā)生摩擦,振動(dòng)和撞擊。經(jīng)規(guī)定時(shí)間之后,取出樣品觀察破損情況并精密稱重計(jì)算出重量損失百分比。
脆碎儀是一種通過測量物理化學(xué)特性來評估藥品脆碎度的儀器。其工作原理基于對藥品在垂直方向上的彈性模量和水平方向上的電荷量的測量,以及對藥品進(jìn)行特定重量和壓力下的壓碎破碎實(shí)驗(yàn)。這些數(shù)據(jù)的獲取有助于更全面地評估藥品的脆碎度,從而確保藥物在生產(chǎn)和使用過程中的穩(wěn)定性。
選擇脆碎儀時(shí),需要注意以下幾項(xiàng):
1、樣品制備:脆碎儀需要測量的樣品應(yīng)切成等大小的小塊,表面光滑無明顯瑕疵,在室溫下放置一段時(shí)間,待樣品溫度和濕度穩(wěn)定后再進(jìn)行測試。
2、測試環(huán)境:保持測試環(huán)境穩(wěn)定,包括溫度、濕度、氣流等,防止影響測試結(jié)果。
3、測試裝置:確保測試裝置已經(jīng)校準(zhǔn),可以準(zhǔn)確反映測試結(jié)果。
4、進(jìn)行測試:設(shè)置壓力值,將測試裝置移到測試位置,按下測試按鈕,裝置將會(huì)施加給定壓力直到樣品破碎,記錄結(jié)果。